核酸检测试剂包装片
核酸检测试剂盒由预混液、对照组分、标签和外包装组成，预分装形式产品额外包含裂解液。
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核酸检测试剂包装片
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产品描述
1 产品的组成
核酸检测试剂盒由预混液、对照组分、标签和外包装组成，预分装形式产品额外包含裂解液。
2 灵敏度
核酸检测试剂盒的检测灵敏度均为10-100copies/test。
3 外观
外观:印刷清晰，平整;标签:印刷清晰，平整，没有脱胶现象。
4 特异性和准确性要求
按照 GB 4789.28-2013 的要求，选择并制备工作菌株，提取基因组后作为质控样品及阳性对 照(也可是阳性质粒的合理稀释)。 致病菌系列和动物源性系列核酸检测试剂盒检测阳性对照有明显的 S 型扩增曲线，检测非目 标菌株核酸没有明显的 S 型扩增曲线，预分装产品裂解液检测对应试剂盒的阴性。 速探系列与基因检测系列试剂盒，阳性对照在对应检测通道有不大于30的Ct值，在非阳性 通道没有明显的 S 型扩增曲线或者 Ct 值不小于 30(具体参照对应产品说明书)。 病毒检测系列试剂盒，阳性对照有明显的 S 型扩增曲线，检测非目标菌株核酸没有明显的 S 型扩增曲线，标准曲线(食品中检测含 MS2 为 4 点，定量检测为 6 点)满足 R2≥0.98，扩增效率 70%-130%(定量检测为 80%-120%)。
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